О компании | Новости | Курсы валют | Банки | Информеры | Реклама | Контакты |
21.11.2024 |
Новости
Контакты
|
Страны СНГ, ЕврАзЭС, ЕАЭС и БалтииВ ЕАЭС ОСТАЮТСЯ ВОПРОСЫ, КОТОРЫЕ СДЕРЖИВАЮТ РЕГИСТРАЦИЮ МЕДИЗДЕЛИЙ ПО ЕДИНЫМ СОЮЗНЫМ ПРАВИЛАМ09:47 11.11.2023 О текущем состоянии рынка медицинских изделий, проблемных вопросах регулирования и перспективах его развития сообщил министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко в своем выступлении на III Всероссийском форуме с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2023» 8 ноября. По словам министра ЕЭК, общий рынок обращения медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе постепенно набирает обороты. Но остается ряд вопросов, которые сдерживают союзную регистрацию, обеспечивающую допуск на рынок новых медизделий по правилам Союза. «В числе проблемных вопросов – сложность процедуры ЕАЭС по сравнению с упрощенными национальными режимами, принятыми для обеспечения насыщенности национальных рынков необходимой медицинской продукцией в условиях чрезвычайных ситуаций и санкционного давления, недостаточность испытательной базы, а также сбои в информационном взаимодействии, имеющие место как в национальных сегментах, так и в интеграционном сегменте интегрированной информационной системы Союза», – подчеркнул Виктор Назаренко. Министр ЕЭК обратил внимание участников форума на необходимость усиления в Союзе нормативно-методической базы для испытаний и оценки соответствия медизделий перед их допуском на рынок, которая составляет в настоящее время 198 межгосударственных и национальных стандартов. С учетом развития новых медицинских технологий, появления медицинских изделий, использующих искусственный интеллект, по оценкам участников форума, требуется более 1000 таких стандартов. Для координации этой важнейшей задачи в следующем году нужно сформировать во взаимодействии с техническими комитетами СНГ и стран Союза в области стандартизации программу разработки современных межгосударственных стандартов, устанавливающих требования к медизделиям и методам их испытаний. «Дальнейшая оптимизация процедуры регистрации, совершенствование испытательной и нормативно-методической базы медицинских изделий в рамках Союза поможет мотивировать активность отечественных производителей и кратно увеличить объемы их регистрации по праву Союза», – отметил Виктор Назаренко. При этом министр ЕЭК призвал уполномоченные органы государств-членов принять активное участие в тестировании новой версии программного обеспечения общего процесса интегрированной информационной системы ЕАЭС, посредством которого осуществляется формирование и ведение Единого реестра медизделий, зарегистрированных в Союзе. Для повышения качества медицинской диагностики, достоверности и точности проводимых измерений, министр ЕЭК обозначил необходимость развития сферы обеспечения единства измерений и расширения перечня медицинских изделий с измерительными функциями, относимых при их регистрации к средствам измерений. Особое внимание Виктор Назаренко обратил на участие и активность уполномоченных органов, представителей медицинской промышленности в разработке концепции дальнейшего развития общего рынка медизделий в ЕАЭС, которая предусмотрена планом мероприятий по реализации Стратегических направлений развития евразийской экономической интеграции до 2025 года. Ее принятие и реализация направлены на обеспечение населения Союза безопасными, эффективными и качественными медицинскими изделиями, в том числе в условиях эффективного реагирования на современные экономические и социально-политические вызовы для устойчивой работы регионального рынка медицинских изделий.
вернуться |
Финансовая информация
в свободном доступе
Курсы валют НБ РБ
с 22.11.2024
Итоги торгов на БВФБ
на 21.11.2024
Курсы в банках
на 21.11.2024
Конвертация в банках
на 21.11.2024
Финансовая информация
в свободном доступе |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
наверх главная |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Copyright © 1997-2024, ИА "ЭКОПРЕСС". Условия использования информации, размещенной на сайте |